EN ISO 13485 Tıbbi Cihazlarda Kalite Yönetim Sistemi Eğitimi

Eğitimin Amacı:

Eğitim, EN ISO 13485:2016 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemleri konusunda katılımcıların bilgilendirilmesi, tıbbi cihazın yaşam döngüsünde yer alan firmaların bu standart doğrultusunda sistemlerini kurmaları, optimize etmeleri ve uygulamalarına rehberlik edecektir.

Eğitimin İçeriği:

Tıbbi cihaz tanımlamaları

Kalite yönetim sistemi

Dokümantasyon gereklilikleri

Yönetimin sorumluluğu

Kaynak yönetimi

Ürün gerçekleştirme

Ölçüm, analiz ve iyileştirme

Tıbbi cihaz regülasyonu bağlantısı

Kimler Katılmalı:

• Ruhsatlandırma Uzmanları
• Tıbbi Cihaz Ar-Ge Mühendisleri
• Tıbbi Cihaz Üreticileri
• İç ve Dış Denetçiler
• Kalite Yöneticileri
• Geliştirme, Üretim ve Pazarlama Yöneticileri
• Tıbbi cihaz KYS süreçleri konusunda kendini geliştirmek isteyen kişiler
• Danışmanlar

Eğitimin Faydaları:

EN ISO 13485 standartlarının ve kalite yönetim sistemini sistematik ve objektif olarak yorumlayabilme

Tıbbi cihaz regülasyonu kapsamında kalite yönetim sisteminin gerekliliklerinin sağlanmasına ve uygulanmasına ilişkin yöntemleri belirleyebilme

Kalite yönetim sistemi dahilinde maliyet tasarrufu yöntemlerini belirleyebilme

Tedarikçi yönetimini kavrayabilme

Referans Kaynaklar:

(AB) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyonu

EN ISO 14971

ISO 24971

EN ISO 13485

Eğitim Ücreti:

Lütfen eğitim ücretleri ile ilgili bilgi almak için info@udem.com.tr adresine e-posta gönderiniz. Aynı firmadan/kurumdan 3 ve üzeri katılımcı olması halinde %10 indirim yapılacaktır. Erken kayıt yaptıran katılımcılar için %10 indirim imkânı sağlanacaktır.

Eğitim Kaydı:

Lütfen eğitim kaydını tamamlamak için aşağıdaki linkteki eğitim kayıt formunu doldurarak info@udem.com.tr adresine e-posta gönderiniz.

Ayrıntılı Bilgi:

Eğitim ile ilgili ayrıntılı bilgi için aşağıdaki iletişim kanalları üzerinden bize ulaşabilirsiniz.

Tel: +90 312 4430390

Mail: info@udem.com.tr